Клинические исследование Миелофиброз (МФ): Навитоклакс, Руксолитиниб, Плацебо для Навитоклакса

Спонсоры	Ведущий спонсор: AbbVie
Источник	AbbVie
Краткое содержание	Миелофиброз - это тип рака костного мозга, который обычно развивается медленно и нарушает нормальное производство клеток крови. Это вызывает рубцевание костного мозга, что приводит к тяжелым анемия, которая может вызвать слабость и утомляемость. Это также может вызвать низкое свертывание крови. клетки называются тромбоцитами, что увеличивает риск кровотечения. Миелофиброз часто вызывает увеличенная селезенка. Цель этого исследования - выяснить, может ли комбинация навитоклакса и руксолитиниб более эффективен и безопасен при оценке изменения объема селезенки по сравнению с на руксолитиниб у пациентов с миелофиброзом. Навитоклакс - экспериментальный препарат для лечения миелофиброза. Участники Это исследование разделено на две группы, называемые лечебными группами. Каждая группа получает разное лечение. Будут включены взрослые участники с диагнозом миелофиброз. Около 230 участников будут зарегистрированы примерно на 130 сайтах по всему миру. Участники получат пероральную таблетку навитоклакс с пероральной таблеткой руксолитиниба или перорально. Таблетка руксолитиниба с пероральной таблеткой плацебо (без активного препарата) и лечение может продолжаться до участник не может переносить исследуемый препарат, или польза не достигается, или по другим причинам которые позволяют отменить прием исследуемого препарата. Бремя лечения для участников этого испытания может быть выше, чем у их стандарт заботы. Участники будут регулярно посещать во время исследования в больница или поликлиника. Эффект от лечения будет проверяться медицинскими заключениями, анализом крови. тесты, магнитно-резонансная томография (МРТ), тесты костного мозга, проверка на наличие побочных эффектов и заполнение анкет.

Общий статус

Рекрутинг

Дата начала

2020-09-29

Дата завершения

2028-07-26

Дата первичного завершения

2022-01-14

Фаза

Фаза 3

Тип исследования

Интервенционный

Первичный результат

Мера	Временное ограничение
Процент участников, достигших уменьшения объема селезенки как минимум на 35% на 24 неделе (SVR35W24)	На 24 неделе

Вторичный результат

Мера	Временное ограничение
Процент участников, достигших не менее 50% снижения общей оценки симптомов (TSS)	Исходный уровень (неделя 0) до недели 24
Процент участников, достигших уменьшения объема селезенки не менее чем на 35% (SVR35)	Исходный уровень (неделя 0) до недели 96
Продолжительность уменьшения объема селезенки на 35% (SVR35)	Исходный уровень (неделя 0) до недели 96
Изменение усталости	Исходный уровень (неделя 0) до недели 24
Время ухудшения физического функционирования	Исходный уровень (неделя 0) до недели 96
Доля участников, достигших ответа от анемии	Исходный уровень (неделя 0) до недели 96
Общее выживание (ОС)	Примерно до 5 лет
Выживание без лейкемии	Примерно до 5 лет
Общий ответ клинического улучшения	Исходный уровень (неделя 0) до недели 96
Процент участников, добившихся снижения степени фиброза костного мозга	Исходный уровень (неделя 0) до недели 96

Регистрация

230

Состояние	Миелофиброз (МФ)
Вмешательство	Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Навитоклакс Описание: Планшет; Устный Этикетка Arm Group: Навитоклакс + Руксолитиниб Другое имя: ABT-263 Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Руксолитиниб Описание: Планшет; Устный Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент Название вмешательства: Плацебо для Навитоклакса Описание: Планшет; Устный Этикетка Arm Group: Плацебо для Навитоклакс + Руксолитиниб
Приемлемость	Критерии: Критерии включения: - Документированный диагноз первичного миелофиброза (MF) или вторичного MF (постполицитемия vera [PPV] - MF или постэссенциальная тромбоцитопения [PET] - MF) в соответствии с определением World Классификация Организации здравоохранения (ВОЗ). - Должен быть в состоянии заполнить форму оценки симптомов MF (MFSAF) v4.0 как минимум на 4 за 7 дней до рандомизации. - Должно быть как минимум 2 симптома с оценкой> = 3 или общим количеством баллов> = 12, как измеряется MFSAF v4.0. - Классифицируется как промежуточное звено-2 или МФ с высоким риском согласно определению Dynamic International. Прогностическая система оценки плюс (DIPSS +). - Спленомегалия определяется как измерение пальпации селезенки> = 5 см ниже реберный край или объем селезенки больше или равный 450 куб. см по оценке централизованно с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) или компьютерной томографии (КТ). - Не подходит для трансплантации стволовых клеток на момент включения в исследование из-за возраста, сопутствующие заболевания или непригодность для трансплантации от неродственного или несравненного донора. - Статус работы Восточной совместной онкологической группы (ECOG): 0, 1 или 2. Критерий исключения: - Предварительное лечение ингибитором Янус-киназы-2 (JAK-2). - Предварительная обработка BH3-миметическим соединением или бромодоменом и экстра-терминальным мотивом (БЭТ) ингибитор. - Прием лекарств, нарушающих коагуляцию или функцию тромбоцитов, за исключением низкие дозы аспирина (до 100 миллиграмм в день) и низкомолекулярный гепарин (НМГ) в течение 3 дней до первой дозы исследуемого препарата или во время исследуемого лечения период. Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: Нет данных Здоровые волонтеры: Нет

Состояние

Миелофиброз (МФ)

Вмешательство

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Навитоклакс

Описание: Планшет; Устный

Этикетка Arm Group: Навитоклакс + Руксолитиниб

Другое имя: ABT-263

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Руксолитиниб

Описание: Планшет; Устный

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Плацебо для Навитоклакса

Описание: Планшет; Устный

Этикетка Arm Group: Плацебо для Навитоклакс + Руксолитиниб

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: - Документированный диагноз первичного миелофиброза (MF) или вторичного MF (постполицитемия vera [PPV] - MF или постэссенциальная тромбоцитопения [PET] - MF) в соответствии с определением World Классификация Организации здравоохранения (ВОЗ). - Должен быть в состоянии заполнить форму оценки симптомов MF (MFSAF) v4.0 как минимум на 4 за 7 дней до рандомизации. - Должно быть как минимум 2 симптома с оценкой> = 3 или общим количеством баллов> = 12, как измеряется MFSAF v4.0. - Классифицируется как промежуточное звено-2 или МФ с высоким риском согласно определению Dynamic International. Прогностическая система оценки плюс (DIPSS +). - Спленомегалия определяется как измерение пальпации селезенки> = 5 см ниже реберный край или объем селезенки больше или равный 450 куб. см по оценке централизованно с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) или компьютерной томографии (КТ). - Не подходит для трансплантации стволовых клеток на момент включения в исследование из-за возраста, сопутствующие заболевания или непригодность для трансплантации от неродственного или несравненного донора. - Статус работы Восточной совместной онкологической группы (ECOG): 0, 1 или 2. Критерий исключения: - Предварительное лечение ингибитором Янус-киназы-2 (JAK-2). - Предварительная обработка BH3-миметическим соединением или бромодоменом и экстра-терминальным мотивом (БЭТ) ингибитор. - Прием лекарств, нарушающих коагуляцию или функцию тромбоцитов, за исключением низкие дозы аспирина (до 100 миллиграмм в день) и низкомолекулярный гепарин (НМГ) в течение 3 дней до первой дозы исследуемого препарата или во время исследуемого лечения период.

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

Нет данных

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный

Фамилия	Роль	Присоединение
AbbVie Inc.	Study Director	AbbVie

Общий контакт

Фамилия: ABBVIE CALL CENTER

Телефон: 844-663-3742

Расположение

Объект:	Положение дел:
Highlands Oncology Group /ID# 221824 \| Springdale, Arkansas, 72762, United States	Рекрутинг
Moore UC San Diego Cancer Center /ID# 218012 \| La Jolla, California, 92093, United States	Еще не набираю
Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Littleton /ID# 222562 \| Littleton, Colorado, 80120, United States	Рекрутинг
Florida Cancer Specialist - South /ID# 221726 \| Fort Myers, Florida, 33901-8108, United States	Рекрутинг
Florida Cancer Specialists - North /ID# 221727 \| Saint Petersburg, Florida, 33705-1449, United States	Рекрутинг
Moffitt Cancer Center /ID# 218141 \| Tampa, Florida, 33612-9416, United States	Еще не набираю
Florida Cancer Specialists - East /ID# 221728 \| West Palm Beach, Florida, 33401, United States	Рекрутинг
Emory University /ID# 221562 \| Atlanta, Georgia, 30322-1013, United States	Еще не набираю
Augusta University Georgia Cancer Center /ID# 221551 \| Augusta, Georgia, 30912-0003, United States	Еще не набираю
Rush University Medical Center /ID# 221581 \| Chicago, Illinois, 60612, United States	Еще не набираю
Mid Illinois Hematology & Oncology Associates, Ltd /ID# 224204 \| Normal, Illinois, 61761, United States	Рекрутинг
University of Kansas Cancer Center /ID# 218144 \| Fairway, Kansas, 66205-2528, United States	Рекрутинг
Massachusetts General Hospital /ID# 221559 \| Boston, Massachusetts, 02114, United States	Еще не набираю
Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 224261 \| Boston, Massachusetts, 02215-5400, United States	Еще не набираю
Dana-Farber Cancer Institute /ID# 218010 \| Boston, Massachusetts, 02215, United States	Еще не набираю
University of Michigan Health Systems /ID# 221658 \| Ann Arbor, Michigan, 48109, United States	Рекрутинг
Minnesota Oncology Hematology, /ID# 227357 \| Edina, Minnesota, 55435, United States	Еще не набираю
MidAmerica Division, Inc. /ID# 221743 \| Kansas City, Missouri, 64132, United States	Еще не набираю
Hackensack Univ Med Ctr /ID# 221654 \| Hackensack, New Jersey, 07601, United States	Еще не набираю
Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 222996 \| Lake Success, New York, 11042, United States	Еще не набираю
Weill Cornell Medical College /ID# 220933 \| New York, New York, 10021, United States	Еще не набираю
Univ Rochester Med Ctr /ID# 221657 \| Rochester, New York, 14642, United States	Еще не набираю
Oncology Hematology Care, Inc - Kenwood /ID# 222556 \| Cincinnati, Ohio, 45236-2725, United States	Рекрутинг
The Ohio State University /ID# 221584 \| Columbus, Ohio, 43210, United States	Еще не набираю
UPMC Hillman Cancer Ctr /ID# 218134 \| Pittsburgh, Pennsylvania, 15232, United States	Рекрутинг
University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 217994 \| Houston, Texas, 77030, United States	Еще не набираю
University of Utah /ID# 221009 \| Salt Lake City, Utah, 84112-5500, United States	Еще не набираю
St. Vincent's Hospital, Darlinghurst /ID# 221503 \| Darlinghurst, New South Wales, 2010, Australia	Еще не набираю
Gosford Hospital /ID# 221499 \| Gosford, New South Wales, 2250, Australia	Рекрутинг
Liverpool Hospital /ID# 221803 \| Liverpool, New South Wales, 2170, Australia	Рекрутинг
The Alfred Hospital /ID# 221501 \| Prahran, Victoria, 3181, Australia	Еще не набираю
Royal Perth Hospital /ID# 223203 \| Shenton Park, Western Australia, 6008, Australia	Рекрутинг
Medical University of Vienna /ID# 220906 \| Vienna, Wien, 1090, Austria	Еще не набираю
LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 220910 \| Graz, 8036, Austria	Рекрутинг
Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 220813 \| Linz, 4020, Austria	Рекрутинг
Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH /ID# 220901 \| Wels, 4600, Austria	Рекрутинг
Hanusch Krankenhaus /ID# 220909 \| Wien, 1140, Austria	Рекрутинг
UZ Gent /ID# 221125 \| Gent, Oost-Vlaanderen, 9000, Belgium	Рекрутинг
AZ St-Jan Brugge-Oostende AV /ID# 218805 \| Brugge, West-Vlaanderen, 8000, Belgium	Еще не набираю
ZNA Stuivenberg /ID# 221465 \| Antwerp, 2060, Belgium	Еще не набираю
UZ Leuven /ID# 218806 \| Leuven, 3000, Belgium	Рекрутинг
Centre Hospitalier Universitaire du Sart Tilman CHU de Liege /ID# 218874 \| Liege, 4000, Belgium	Рекрутинг
AZ-Delta /ID# 221466 \| Roeselare, 8800, Belgium	Рекрутинг
UCL Mont Godinne /ID# 221127 \| Yvoir, 5530, Belgium	Рекрутинг
Royal Victoria Hospital /ID# 222636 \| Barrie, Ontario, L4M 6M2, Canada	Рекрутинг
Juravinski Cancer Clinic /ID# 221752 \| Hamilton, Ontario, L8V 1C3, Canada	Рекрутинг
Lakeridge Health /ID# 222080 \| Oshawa, Ontario, L1G 2B9, Canada	Еще не набираю
CHU de Quebec Hopital de l'Enf /ID# 221754 \| Quebec City, Quebec, G1J 1Z4, Canada	Рекрутинг
Hopital Haut-Lévêque /ID# 222518 \| Pessac CEDEX, Gironde, 33604, France	Рекрутинг
Centre Hospitalier Lyon Sud /ID# 222913 \| Pierre Benite CEDEX, Rhone, 69495, France	Рекрутинг
CHU d'Angers /ID# 219115 \| Angers, 49933, France	Рекрутинг
Hopital Avicenne /ID# 221286 \| Bobigny, 93009, France	Рекрутинг
Centre Hospitalier Metropole Savoie /ID# 224506 \| Chambery, 73000, France	Еще не набираю
CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 219113 \| Nantes, 44093, France	Рекрутинг
CHU de Nimes /ID# 219114 \| Nimes, 30029, France	Рекрутинг
Hopital Saint Louis /ID# 221288 \| Paris, 75475, France	Рекрутинг
Universitatsklinikum Mannheim /ID# 221523 \| Mannheim, Baden-Wuerttemberg, 68167, Germany	Рекрутинг
Hämato-Onkologie /ID# 221061 \| Munich, Bayern, 81241, Germany	Еще не набираю
Universitaetsklinikum Aachen /ID# 221519 \| Aachen, Nordrhein-Westfalen, 52074, Germany	Еще не набираю
BAG Freiberg-Richter /ID# 221347 \| Dresden, Sachsen, 01307, Germany	Еще не набираю
Universitaetsklinikum Essen /ID# 221522 \| Essen, 45147, Germany	Еще не набираю
Klinikum Rechts der Isar /ID# 221520 \| Munich, 81675, Germany	Рекрутинг
Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 219110 \| Jerusalem, Yerushalayim, 91120, Israel	Рекрутинг
Assaf Harofeh Medical Center /ID# 222957 \| Be'er Ya'akov, 70300, Israel	Еще не набираю
Rambam Health Care Campus /ID# 219120 \| Haifa, 3109601, Israel	Рекрутинг
Meir Medical Center /ID# 221374 \| Kfar Saba, 4428164, Israel	Рекрутинг
Sheba Medical Center /ID# 219137 \| Ramat Gan, 5239424, Israel	Рекрутинг
Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 219134 \| Tel Aviv-Yafo, 6423906, Israel	Рекрутинг
A.O.U. Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 220867 \| Bologna, Emilia-Romagna, 40138, Italy	Еще не набираю
A.O.U. Careggi /ID# 219086 \| Florence, Firenze, 50134, Italy	Еще не набираю
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS /ID# 219083 \| Rome, Lazio, 00168, Italy	Еще не набираю
ASST Papa Giovanni XXIII /ID# 221907 \| Bergamo, 24127, Italy	Еще не набираю
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Rodolico - San Marco /Id# 219085 \| Catania, 95123, Italy	Еще не набираю
A.O. Circolo e Fondazione Macc /ID# 219084 \| Varese, 21100, Italy	Еще не набираю
Fujita Health University Hospital /ID# 221537 \| Toyoake-shi, Aichi, 470-1192, Japan	Еще не набираю
National Cancer Center Hospital East /ID# 226093 \| Kashiwa-shi, Chiba, 277-8577, Japan	Еще не набираю
Ehime University Hospital /ID# 221443 \| Toon-shi, Ehime, 791-0295, Japan	Еще не набираю
Kyushu University Hospital /ID# 221783 \| Fukuoka-shi, Fukuoka, 812-8582, Japan	Еще не набираю
Fukushima Medical University Hospital /ID# 222752 \| Fukushima-shi, Fukushima, 960-1295, Japan	Еще не набираю
Gunma University Hospital /ID# 221480 \| Maebashi-shi, Gunma, 371-8511, Japan	Еще не набираю
Mie University Hospital /ID# 221664 \| Tsu-shi, Mie, 514-8507, Japan	Еще не набираю
University of Miyazaki Hospital /ID# 221483 \| Miyazaki-shi, Miyazaki, 889-1692, Japan	Еще не набираю
Kawasaki Medical School Hospital /ID# 221481 \| Kurashiki-shi, Okayama, 701-0192, Japan	Еще не набираю
Kurashiki Central Hospital /ID# 221692 \| Kurashiki-shi, Okayama, 710-8602, Japan	Еще не набираю
Kansai Medical University Hospital /ID# 221482 \| Hirakata-shi, Osaka, 573-1191, Japan	Еще не набираю
Kindai University Hospital /ID# 221479 \| Osaka-sayama-shi, Osaka, 589-8511, Japan	Еще не набираю
Osaka University Hospital /ID# 221478 \| Suita-shi, Osaka, 565-0871, Japan	Еще не набираю
Dokkyo Medical University Saitama Medical Center /ID# 222333 \| Koshigaya-shi, Saitama, 343-8555, Japan	Еще не набираю
Juntendo University Shizuoka Hospital /ID# 221782 \| Izunokuni-shi, Shizuoka, 410-2295, Japan	Еще не набираю
Juntendo University Hospital /ID# 221405 \| Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8431, Japan	Еще не набираю
Nippon Medical School Hospital /ID# 221674 \| Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8603, Japan	Еще не набираю
University of Yamanashi Hospital /ID# 221701 \| Chuo-shi, Yamanashi, 409-3821, Japan	Еще не набираю
Pusan National University Hosp /ID# 222087 \| Busan, Busan Gwang Yeogsi, 49241, Korea, Republic of	Рекрутинг
Seoul National Univ Bundang ho /ID# 219053 \| Seongnam, Gyeonggido, 13620, Korea, Republic of	Рекрутинг
Gachon University Gil Medical Center /ID# 222089 \| Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, 21565, Korea, Republic of	Рекрутинг
Samsung Medical Center /ID# 221068 \| Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 06351, Korea, Republic of	Рекрутинг
The Catholic Univ. of Korea /ID# 219056 \| Seocho-gu, Seoul, 06591, Korea, Republic of	Рекрутинг
Seoul National University Hospital /ID# 219055 \| Seoul, 03080, Korea, Republic of	Рекрутинг
Asan Medical Center /ID# 219054 \| Seoul, 05505, Korea, Republic of	Рекрутинг
Radboud Universitair Medisch Centrum /ID# 218948 \| Nijmegen, Gelderland, 6525 GA, Netherlands	Рекрутинг
Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 224015 \| Dordrecht, Zuid-Holland, 3318 AT, Netherlands	Еще не набираю
Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 218947 \| Groningen, 9713 GZ, Netherlands	Еще не набираю
Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 218949 \| Utrecht, 3584 CX, Netherlands	Еще не набираю
LLC Clinica UZI 4D /ID# 221024 \| Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, 357502, Russian Federation	Рекрутинг
City Clinical Hospital named after S.P. Botkin /ID# 221025 \| Moscow, 125284, Russian Federation	Рекрутинг
City Clinical Hospital n.a. V.V. Veresaev of the Moscow Department of Healthcare /ID# 226631 \| Moscow, 127644, Russian Federation	Еще не набираю
Republican Clin Hos n.a. Baran /ID# 221412 \| Petrozavodsk, 185019, Russian Federation	Рекрутинг
SBI of Health Leningrad regional clinical hospital /ID# 221028 \| Saint. Petersburg, 194291, Russian Federation	Рекрутинг
Russian Scientific and Research Institute of Hematology and Transfusiology /ID# 221029 \| Sankt-Peterburg, 191024, Russian Federation	Рекрутинг
Federal Almazov N-W Med Res /ID# 221033 \| St. Petersburg, 197341, Russian Federation	Рекрутинг
Tula Regional Clinical Hospital /ID# 221027 \| Tula, 300053, Russian Federation	Рекрутинг
Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 222264 \| Santiago de Compostela, A Coruna, 15706, Spain	Рекрутинг
Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 220913 \| Barcelona, 08003, Spain	Рекрутинг
Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 220897 \| Las Palmas de Gran Canaria, 35010, Spain	Рекрутинг
Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 220877 \| Madrid, 28034, Spain	Еще не набираю
Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 220878 \| Malaga, 29010, Spain	Еще не набираю
Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 220875 \| Valencia, 46010, Spain	Рекрутинг
Skane University Hospital Lund /ID# 220835 \| Lund, Skane Lan, SE 221 41, Sweden	Еще не набираю
Sahlgrenska University Hosp /ID# 218776 \| Goteborg, 413 45, Sweden	Рекрутинг
Orebro Universitetssjukhuset /ID# 220829 \| Orebro, 701 85, Sweden	Рекрутинг
Karolinska University Hospital /ID# 219173 \| Stockholm, 141 86, Sweden	Еще не набираю
China Medical University Hosp /ID# 218978 \| Taichung City, Taichung, 40447, Taiwan	Рекрутинг
National Taiwan Univ Hosp /ID# 218976 \| Taipei City, Taipei, 10002, Taiwan	Рекрутинг
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 218984 \| Kaohsiung, 833, Taiwan	Рекрутинг
Chi Mei Hospital - Liouying /ID# 221145 \| Tainan City, 73657, Taiwan	Рекрутинг
Taipei Veterans General Hosp /ID# 221146 \| Taipei City, 11217, Taiwan	Рекрутинг
Linkou Chang Gung Memorial Hos /ID# 218983 \| Taoyuan County, 33350, Taiwan	Рекрутинг
Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 219185 \| London, London, City Of, SE1 9RT, United Kingdom	Еще не набираю
Heart of England NHS Foundation Trust /ID# 221333 \| Birmingham, B9 5SS, United Kingdom	Еще не набираю
The Christie NHS Foundation Trust /ID# 219191 \| Manchester, M20 4BX, United Kingdom	Еще не набираю
Oxford Univ Hosp NHS Trust /ID# 219192 \| Oxford, OX3 7LE, United Kingdom	Еще не набираю

Расположение Страны	Австралия Австрия Бельгия Канада Франция Германия Израиль Италия Япония Корея, Республика Нидерланды Российская Федерация Испания Швеция Тайвань объединенное Королевство Соединенные Штаты
Дата проверки	2021-03-01
Ответственная сторона	Тип: Спонсор
Ключевые слова	Миелофиброз Навитоклакс Руксолитиниб Рак ABT-263 ТРАНСФОРМ-1
Имеет расширенный доступ	да
Количество рук	2
Группа вооружений	Метка: Навитоклакс + Руксолитиниб Тип: Экспериментальный Описание: Участники получат Навитоклакс в сочетании с Руксолитинибом. Метка: Плацебо для Навитоклакс + Руксолитиниб Тип: Активный компаратор Описание: Участники получат плацебо для Навитоклакса и Руксолитиниба.
Акроним	TRANSFORM-1
Информация о дизайне исследования	Распределение: Рандомизированный Модель вмешательства: Параллельное присвоение Первичное назначение: Уход Маскировка: Четырехместный (участник, поставщик медицинских услуг, исследователь, эксперт по оценке результатов)